Kurz ISO 13485 zdravotnické prostředky

Praha, Nové Město

Ucelené školení sahající dovšech oblastí podnikání
Zlepšíte kvalitu a spolehlivost procesů

Varianty služby

Co nabízíme

Pokud vyrábíte zdravotnické prostředky, pak musíte dodržovat Evropskou legislativu, a jedna z možností je mít certifikován systém řízení jakosti dle ISO 13485. Dozvíte se podrobný výklad požadavků a jejich aplikaci v praxi, užitečné rady a tipy a zkušený lektor se s vámi podělí o své znalosti z různých výrobních i nevýrobních firem.

Kurz doporučujeme organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice pro zdravotnické prostředky, aby mohly opatřit své produkty označením CE a ostatním organizacím, zapojeným do procesů uvádění zdravotních prostředků na trh. Školení je vhodné i pro dodavatelské firmy, které se na výrobě (nebo službách) týkajících se zdravotnických prostředků podílejí.

Díky školení získáte přehled o specifických požadavcích v řízení systému managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků a taktéž se dozvíte, co všechno vlastně zdravotnickým prostředkem může být.

Náplň školení:

základní rozdíly mezi ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015,
vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 se zaměřením na: procesy a procesní rizika, management a vedení organizace: řízení dokumentace, dokumentace k ZP, řízení zdrojů, včetně infrastruktury, prostředí a kontaminace, realizace produktu, výroba, služby a kooperace, měření, analýza a zlepšování v organizacích.

Hodnocení firmyinfo_i

Firma zatím nemá hodnocení

Další služby této firmy

Kurz ISO 13485 zdravotnické prostředky

Praha, Nové Město

Varianty služby

Online kurz, 9.6.2026

Online kurz, 01.10.2026

Online kurz, 17.12.2026

Co nabízíme

Hodnocení firmyinfo_i

Další služby této firmy

Metrologie: obnova certifikátu

Strategické řízení výkonnosti firmy: KPI, KSI

Kurz: ISO 17025 - akreditace laboratoří

Kurz: Vedoucí výrobního týmu

Kurz: Obchodní akademie - 2 dny

Kurz: Základy metody FMEA

Interní auditor ISO 9001 - naučíme vás auditovat

Kurz projektového řízení

Kurz komunikačních dovedností

Kurz asertivního chování a komunikace

Podobné služby v okolí

Příprava na cambridgeské zkoušky

DBA - nejvyšší meta manažerského vzdělání

Studium BBA - Tvůj kariérní start

MBA studium online - Vaše kariérní výzva

Školení BOZP - střechy a konstrukce

Jazykové kurzy pro veřejnost - švédština on-line

Videokurzy natáčení a střihu - individuální

Jazykové kurzy pro veřejnost - polština on-line

Jazykové kurzy pro veřejnost - nizozemština on-line

Základní školení BOZP